Tittel: REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Kontraktstype: Tillsvidare
Stillingsprosent: 100%
Arbeidsgiver: Malmö
Søknadsfrist: Snarast
Vill du utvecklas inom kvalitetsarbete och medicinteknik i ett globalt företag? Vi söker efter dig med erfarenhet av reklamationshantering och som vill ha en roll med många kontaktytor.
Företaget är ett världsledande bolag inom medicinteknik med 26 000 medarbetare som arbetar dedikerat för att ge de bästa verktygen för sjukvårdpersonal i över 100 länder. Företaget erbjuder en rad olika innovativa medicinska tekniker, bland annat rekonstruktiva, medicinska, kirurgiska, neurotekniska och ryggradsprodukter som hjälper patienter att återvända till ett mer aktivt och tillfredsställande liv.
Arbetsuppgifter:
I rollen som Regulatory Affairs Manager ansvarar du för produktklagomål och arbete rörande eftermarknad och reklamationer i Norden. Du ser till att företaget möter de riktlinjer som fastställts av Medical Device Directive samt ge stöd och råd gällande europeiska/lokala myndighetskrav till alla nivåer inom bolaget på den nordiska marknaden. I din roll ingår även att utbilda i frågor gällande reglerande lagstiftning, standarder, krav och interna processer. Vidare bidrar du till processförbättringar som inverkar på Regulatory Affairs, Quality Assurance och andra avdelningar. Du har god kännedom om medicinsktekniska produkter och kunskap om Quality Management. Vidare är du välbekant med ISO9001.
Utbildning, erfarenhet och personliga egenskaper:
• Teknisk utbildning på högskolenivå, gärna inom medicinteknik, kvalitet eller annat
naturvetenskapligt/tekniskt område
• Minst 3 års erfarenhet av arbete inom medicinteknik och Regulatory Affairs
• Kunskap kring direktivet om medicintekniska produkter och tillhörande lokala lagar samt erfarenhet av samverkan med behöriga myndigheter
• Kunskap kring ISO9001
• Minst ett skandinaviskt språk som krävs i tal och skrift, företrädesvis svenska eller danska samt flytande i tal och skrift på engelska
• Meriterande om du har kunskap kring ISO13485
Vi ser efter en person som har stark kommunikationsförmåga samt förmågan att identifiera och komma med lösningsförslag på problem. Du bör ha ett öga för detaljer samtidigt som du levererar resultat av hög kvalité på utsatt tid.
Övrig information:
Start: Snarast möjligt med hänsyn till eventuell uppsägningstid
Plats: Malmö
Lön:Enligt överenskommelse
Funderingar kring Bravuras rekryteringsprocess? Du finner svar på de vanligast förekommande frågorna här
Har du specifika frågor om tjänsten ber vi dig att mejla info@bravura.se så hjälper någon i teamet dig. Ange vilken tjänst det gäller.
Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan!
För frågor angående tjänsten, välkommen att kontakta:
levererar rekryterings- och bemanningslösningar inom hela tjänstemannaområdet, över hela landet. Vårt mål är att förenkla rekryteringsprocessen, både för dig som söker nytt jobb och för de företag som vill anställa nya medarbetare. Genom att hålla en tydlig dialog, vara snabba och anpassningsbara samt med en passion för det vi gör säkerställer vi en framgångsrik rekryteringsprocess för alla parter. - See more at: http://bravura.se/lediga-jobb/second-line-support-till-spannande-it-foretag-528801/#sthash.2fzzPiH9.dpuf
jobbportalen.no